医院耳鼻咽喉科苗北平教授主持并医院、医院等多中心正在开展“CO激光和开放手术治疗侵犯前联合的声门型喉鳞癌”的随机对照临床研究（中国临床研究中心登记编号：ChiCTR-INR-），本项目已经通过依托单位医学伦理委员会审查。本研究公开招募50名侵犯前联合的T1N0声门型喉鳞癌患者，符合入组条件的病人，在签署知情同意书后，可加入本研究。我们将在常规治疗基础上，并给与一定的照顾，如提前安排住院手术、治疗后进行全面细致的随访检查，为您联系必要的辅助检查，对您的病情进行一个规范化管理。您的配合将为临床治疗决策提供强有说服力的循证医学证据。

背景

前联合是喉腔内的一个特殊结构，上边界为声带上表面，下届为声带下表面至声门下5mm，前界为甲状软骨版前联合腱附着处，后界为双声带游离缘向后mm，为左右两侧声带前端于甲状软骨版交角内面连接融合而成的声带腱。

目前来说，对于早期的T1N0的喉鳞癌，主要有两种手术方式：传统的开放性手术及CO激光，是选择CO激光手术还是开放手术，长期以来一直存在争议。目前全世界临床广泛遵循的美国头颈外科治疗指南（NCCN治疗指南）推荐的治疗方案中，对侵犯前联合的T1N0喉癌是否适合行激光手术也无定论。本课题研究结果将为临床治疗决策提供强有说服力的循证医学证据，造福患者，有益于社会。

1.入选标准

◆年龄为0-70岁患者。

◆汉族，男女不限。

◆经组织病理学证实为鳞状细胞癌患者。

根据世界抗癌联盟(UnionInternationalContreCancer，UICC)的分类，属于侵犯前联合的声门型喉癌T1范畴，T1肿瘤局限于声带(可侵犯前联合或后联合),声带活动正常T1a肿瘤局限在一侧声带,T1b肿瘤侵犯双侧声带。

◆临床无颈淋巴结转移及远处转移：包括临床体格检查和影像学检查。本研究中，所有病例术前和术后随访均采用CT和电子喉镜检查。

◆预期生存期1年。

◆患者和家属同意参加本试验并签署知情同意书。

◆无认知能力障碍。

◆患有严重心功能不全、肝肾功能不全、系统性感染疾病的患者。

◆孕妇及哺乳期患者。

◆有手术禁忌症者。

◆研究开始前进行过手术、放疗、化疗、生物治疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗者。

研究中参加其它临床试验者。不理解或不配合临床试验者。

入组流程

在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行颈部CT/MRI及电子喉镜检查。若您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。符合入组标准的患者将按照就诊的顺序随机进行分组，对照组将进行开放性手术治疗，治疗组则用CO激光手术治疗，经过一段时间的随访后进行病情的回顾性分析。

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