HPV疫苗在国内上市,这些信息你一定需要

时间:2018-1-17来源:本站原创作者:佚名

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众多香港明星为HPV疫苗代言,图为香港明星蔡卓研

年7月18日,据媒体报道,葛兰素史克(GSK)公司今日宣布,希瑞适(Cervarix,人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。该疫苗采用3剂免疫接种程序,用于9到25岁女性的接种,将有望于明年年初上市。

本期专家

吕雯

医院妇科主任;浙江大学妇科肿瘤学博士,硕士生导师,原就职于浙江大学附属二院。浙江省“宫腔疾病诊治学”重点专科学科带头人;浙江省抗癌协会妇科肿瘤分会委员,浙江省中西医学会妇产科分会副主任委员,浙江省医学会妇产科分会委员,浙江省医学会生殖医学、计划生育分会委员,绝经学组委员。

HPV与HPV疫苗

HPV(Humanpapillomavirus)中文名称为人类乳头瘤病毒,主要通过性传播,在性交或口交过程中可进入生殖器、口腔或是咽喉,从而导致传染。目前约有种类型的HPV被判别出来,其中约有30到40种会通过性行为传染到生殖器及周边皮肤。研究发现,99.7%的子宫颈癌都是因感染HPV造成的,不同类型的病毒带来的健康风险也各有差异。

某些类型的HPV可引起生殖器疣病,还有一些HPV类型与细胞癌变有关。HPV感染可引起宫颈癌,这一点很多人都已经知道。而事实上,这些病毒也可以引发其他相对少见的癌症,例如外阴癌、阴茎癌、喉癌、肺癌、食道癌和肛门癌等等。

大多数人在感染HPV后几乎毫无症状,不会出现发热、局部红肿等容易辨别的征兆。多数HPV感染也会自行痊愈。未自愈的病例在出现宫颈涂片异常或者尖锐湿疣之前,可能早被感染却不自知。HPV是最常见的性传播疾病,如果性行为频繁,在一生中难免会发生HPV感染。HPV感染是如此普遍,而又如此不容易被察觉,因此疫苗在风险预防中就起到了尤为重要的作用。

目前全球范围内应用的HPV疫苗有两种,其中一种是由默沙东公司研发的四价疫苗,商品名是“佳达修”(Gardasil)。可用于防治HPV16、18、6、11型病毒。另外一种是由葛兰素史克(GSK)公司研发的二价疫苗“希瑞适”(Cervarix,香港地区商品名为卉妍康),该疫苗只针对HPV16和HPV18病毒的感染。尽管目前的疫苗没有覆盖所有HPV病毒亚型,但70%的宫颈癌发生都与HPV16、HPV18有关[3],而HPV6、HPV11则可能与尖锐湿疣等疣病的发生有密切的关系。两种疫苗的区别在于,前者除了用于女性外,还可用于男性。

HPV疫苗接种要注意什么?

1.是否有必要接种HPV疫苗?

接种HPV疫苗是女性预防子宫颈癌的重要手段,大部分人在一生中都会通过性行为感染HPV。尽管大部分感染不需要治疗,但对有些女性来说,HPV会使子宫颈发生变化,进而在多年后发展成宫颈癌,还有可能造成男性和女性生殖器疣。全球多个国家已证实HPV疫苗的应用有助于减少宫颈癌的发生,但是对于个人而言是否有必要接种HPV疫苗还取决于年龄和是否感染等因素。还有值得注意的是,HPV疫苗不能预防所有HPV类型的感染。

2.什么时候接种HPV疫苗最合适?

一般认为青春期女性是接种的首选人群,最好在有性生活之前完成接种。美国妇产科医师协会(ACOG)建议9-26的女性均可接种疫苗,而26岁以上的男性或女性无需接种。美国CDC免疫实践委员会(ACIP)推荐11或12岁时进行疫苗接种,13-26岁已有性生活的女性也可以补种。世界卫生组织(WHO)推荐的接种人群为9-12岁。而美国食品药品监督管理局(FDA)批准HPV疫苗的应用年龄为9-26岁。总体来说,由于国家和地区不同和初次性行为的年龄不同,各组织机构建议的免疫年龄也有所不同。

3.超过26岁是否还能接种?

美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗。主要原因并不是些26岁以上人群接种HPV疫苗没有作用,而是因为现阶段的研究成果缺乏。过去的研究主要是针对青少年,研究发现HPV疫苗对这些人群有保护作用。对于26岁以上成人缺少足够有说服力的研究。香港防癌协会认为如果超过26岁仍然可以进行接种,即使已经存在HPV的感染也很少会感染疫苗所对应的所有亚型。总体来说,超过26岁是否接种主要取决于自身的性生活情况,如还没有性生活,可以接种;对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。

4.孕妇是否可以接种HPV疫苗?

HPV疫苗属于灭活疫苗,理论上不会对妊娠造成不良影响。目前研究也没有发现疫苗对孕妇和胎儿产生不良的影响,但各国指南均建议孕妇不要接种,如果接种后发现怀孕应停止后续接种,其他剂次在分娩后继续进行。而香港计划妊娠的妇女建议在全程接种后一个月再开始妊娠。

5.HPV疫苗接种后是否可以终身免疫?

有研究表明,在接种HPV疫苗后的4~5年仍然具有保护效力[9,10],但是毕竟相比其他疫苗,该疫苗上市时间较短,仅为8年的时间,其长期有效性还需要进行长期的观察和进一步的研究加以确认。但需要提示的是,即使接种了HPV疫苗的妇女也不能预防所有引发子宫颈癌的HPV类型。因此已婚或有性生活的妇女还应定期进行宫颈涂片检测以便尽早地发现宫颈癌及癌前病变。

6.接种前是否要检测HPV感染?

有些观点认为对于有性生活的女性在接种前应该进行HPV感染的检测以明确要不要接种,其实这种检测的意义不大,原因在于即使感染了HPV,你也同样会选择接种疫苗。因为现有疫苗可预防多种HPV感染,而女性同时感染多种HPV的可能性极低。当然如果检测发现你确实感染了疫苗可以预防的全部HPV的类型,那就自然没有必要接种了。

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