写在前面的话

为什么每一次癌症疫苗重大突破的消息都会刷屏朋友圈？人们谈癌色变早已成了习惯！怕没特效药？怕治不好？其实越来越多的研究和临床试验都在为我们治疗癌症提升信心。正是越来越多的奇迹的出现让我们相信人类终究会功课癌症这个难题！

如今，第一位参与CAR-T疗法临床试验的小女孩，体内癌细胞已经完全消失了5年！看看她这五年的惊人变化！

Emily无疑是十分幸运的。但是在治疗过程中，Emily展现的持续对抗癌症的勇气，父母对医生的信任，对临床试验的支持，都是治疗获得成功不可缺少的要素，他们坚持对病情的公开，也是带给社会的满满正能量。

什么是CAR-T疗法

CAR-T，全称是chimericantigenreceptorT-cellimmunotherapy，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。和PD-1等免疫疗法类似，它的原理也是激活患者自身的免疫细胞来清除癌细胞。但与PD-1不同的是，CAR-T是一种细胞疗法，而不是一种药。

CAR-T疗法的治疗流程如下所示：

第一步：从癌症病人身上分离免疫T细胞。

第二步：利用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞，并且同时激活T细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体，T细胞立马华丽变身为高大上的CAR-T细胞。它不再是一个普通的T细胞，它是一个带着GPS导航，随时准备找到癌细胞，并发动自杀性袭击，与之同归于尽的“恐怖分子”T细胞！

第三步：体外培养，大量扩增CAR-T细胞，一般一个病人需要几十亿，乃至上百亿个CAR-T细胞（体型越大，需要细胞越多）。

第四步：把扩增好的CAR-T细胞输回病人体内。

第五步：严密监护病人的副作用。

病人接受CAR-T疗法有一个巨大的临床风险：细胞因子风暴，也叫细胞因子释放综合征。

产生的原因是T细胞在杀死其它细胞，比如细菌病毒的时候会释放很多蛋白，叫细胞因子，它们的作用是激活更多的免疫细胞来一起对抗这些病原体，这种正反馈机制保证了对病原体的快速清除。这在临床上就是炎症反应，平时我们扁桃体发炎啥就和这个有关。

由于CAR-T杀癌细胞实在是太快太有效了，于是在瞬间在局部产生超大量的细胞因子，引起惊人的免疫反应，这就是细胞因子风暴。临床表现之一就是病人超高烧不退，如果不控制好，很有可能就救不过来了。这就是为什么CAR-T的最后一步是严密监护病人，这非常关键。

小编通过clinicaltrials.gov网站，以“chimericreceptor”为关键词进行在线搜索，大致可为大家展示全世界CAR-T临床工作开展的整体情况。目前，我们能检索到的临床数量有项，其中美国共有77项、中国有24项临床实验、欧盟共有16项、中东2项、日本、东南亚和澳大利亚各一项。中国已经成为全球第二大开展CAR-T临床研究的国家，看到这里，大家是不是还有点小激动呢。然而中国在CAR-T领域的飞速发展远不止如此！美国是最早开展CAR-T临床实验的国家，年前全球的CAR-T注册临床实验都集中在美国。年，欧洲也开始CAR-T临床注册，至年起，中国医院也加入CAR-T临床研究的大军。至此中国CAR-T项目注册数逐年递增，到年11月，中国注册的CAR-T临床数目已经超过美国，达到全年新注册的CAR-T临床总数的50%。

然而关于中国的CAR-T研究，在火热的背后我们应警惕一些问题的出现。不可否认，中国的科研土壤并不那么“纯粹”，目前如此大规模的上马CAR-T项目，最大的问题是如何保证研究的质量。有关部门应当做好监督作用，杜绝一些并没有CAR-T研究实力而盲目医院。此外，中国的CAR-T研究一定要做好有价值的专利申请，并且积极参与国际CAR-T标准的制定。不然你的CAR-T技术再好，在今后的商业应用方面永远受制于人，诸如此类的哑巴亏我们已经吃的够多了。

截止到年12月12日的全球CAR-T临床注册项目地区分布

會聚MACAU等综合整理

文字/编辑：朱亚运

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