治疗癌症不是梦CART获得FDA专家

时间:2019-2-2来源:本站原创作者:佚名
美国FDA肿瘤药物专统一投票,全部鼎力支持CAR-T细胞免疫疗法上市,将此疗法治疗儿童和青少年的急性淋巴性白血病。

现今,距离第一篇CAR-T科普文章发表已快5年,一种全新的治疗方法即将上市,第一位吃“CAR-T疗法”螃蟹的小女孩,体内的癌细胞也已经完全消失了5年。

Emily无疑是非常幸运的,在整个CAR-T疗法治疗过程中,Emily一直对抗病魔的勇气,家人和医生的配合,对临床试验的支持和信任,才促成了CAR-T临床治疗的成功,Emily案例的成功,也给全球许多癌症患者带来了希望。

CAR-T,全称ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法近几年才被改良应用到临床上的新型细胞疗法。如其它免疫疗法,它的基本原理是利用病人自身的免疫细胞来消除癌细胞,该疗法是一种细胞疗法,不是一种药。

CAR-T治疗,分如下五个简化步骤:

1:从癌症病人身上分离免疫T细胞。

:利用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞,且可以同时激活T细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体,T细胞立马华丽变身为高大上酷炫的CAR-T细胞。而不再是一个普通的T细胞,变成自带GPS导航,时刻准备找到癌细胞,并发动自杀性袭击,与之同归于尽的“恐怖分子”T细胞!

3:体外培养,大量扩增CAR-T细胞,一般一个病人需要几十亿,乃至上百亿个CAR-T细胞(体型越大,需要细胞越多)。

4:把扩增好的CAR-T细胞输回病人体内。

5:严密监护病人的副作用。

说起来简单,每一步都涉及许多专业的技术问题,门槛非常高,掌握这门技术的公司也将在未来的生物科技和医疗健康领域获得追捧。

现有的抗癌药物只是在一定程度上延长病人的生命,并且是个概率事件。抗癌靶向药代表格列卫(Gleevec),它让携带Bcl-Abl突变的慢性白血病病人“5年存活率”从30%一跃到了89%。这是个惊人的数字和进步。但是大家也要注意到,这不是说89%的病人被治好了,只是说89%的病人活了超过5年。这89%的病人不少还能检测到癌细胞,只是被控制住不爆发。

在CAR-T出现出现之前,药厂,FDA,医生,没有任何人会天马行空的把治愈癌症作为目标。

第一批接受CAR-T治疗的患者中,有30位白血病病人,他们不是一般的白血病病人,已经历了各种可能的治疗方法,包括化疗,靶向治疗,其中15位甚至进行了骨髓移植,但是,均已失败告终,常理余下的生存时间不足半年。死马当活马医,尝试了作第一个吃CAR-T螃蟹的人。

结果CAR-T治疗方法震惊了全世界:7位病人的癌细胞治疗后完全消失!0位病人在半年以后复查,仍未发现任何癌细胞!

CAR-T为这个世界带来了奇迹,让多少垂死边缘的病人看到了希望,让多少家庭喜极而泣,在治疗癌症的路上,所有奋斗在只来癌症事业的人们,都会前仆后继。

CAR-T是否彻底治疗癌症,下定论太早,但是前期的治疗效果举世瞩目,前所未有的临床效果,优化该技术,肯定会带给我们更多的好消息。

CAR-T并非完美的,病人接受CAR-T疗法有一个巨大的临床风险:细胞因子风暴,也叫细胞因子释放综合征。产生的原因是T细胞在杀死其它细胞,比如细菌病毒的时候会释放很多蛋白,叫细胞因子,它们的作用是激活更多的免疫细胞来一起对抗这些病原体,这种正反馈机制保证了对病原体的快速清除。这在临床上就是炎症反应,如我们平时的扁桃体炎。但因为CAR-T杀癌细胞实在是太快太有效了,因此在瞬间在局部产生超大量的细胞因子,引起惊人的免疫反应,这就是细胞因子风暴。临床表现之一就是病人超高烧不退,如果控制不好,病人可能因高烧难以拯救。所以CAR-T治疗过程一定要实时监控好病人。

因最初没有临床经验,期接受CAR-T的几个病人都高烧昏迷很久。好在用抗发炎药物得以控制,如果当时有人因CAR-T死亡,该技术可能会被延迟或否定。当然,随着临床经验的积累,对细胞因子风暴有了良好的把控,CAR-T疗法的风险被控制,会在全世界癌症治疗中的以推广应用。

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长按







































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